「DCB生物技術開發中心」(Development Center for Biotechnology,簡稱生技中心)以及位於汐止區康寧街的相關設施,這是一個在台灣生技產業發展史中極為關鍵的機構。
1. DCB 生物技術開發中心創設的原因與角色
創設原因(歷史背景):
DCB 成立於 1984 年,當時台灣正面臨產業轉型的十字路口(從傳統製造業轉型)。政府與學界認為「生物科技」是低污染、高附加價值的未來產業。然而,學術界的基礎研究(實驗室階段)與產業界的商品化(市場階段)之間存在巨大的斷層。企業不敢貿然投資高風險的生技研發,學界的成果也難以落地。
核心目的: 為了填補這個「死亡之谷」(Valley of Death),政府出資成立了 DCB,作為「中繼站」與「孵化器」。
在產業中的角色:
產業的「第二棒」: 如果學術界是跑第一棒(基礎研究),藥廠是跑最後一棒(臨床試驗與行銷),DCB 就是負責接棒的第二棒。它負責將實驗室的初步成果,轉化為可以進入臨床試驗的候選藥物(Pre-clinical development)。
降低風險: 透過 DCB 先進行毒理試驗、製程開發等高門檻工作,降低技術失敗風險後,再技轉給民間企業。
2. 強化國際地位與解決的問題(含衍生企業)
DCB 透過建立符合國際標準(如 GLP、cGMP)的實驗室與工廠,讓台灣的研發數據能被美國 FDA 或歐盟 EMA 承認,這是台灣生技走向國際的關鍵門票。
為了解決產業鏈中缺乏的特定環節,DCB 採取「分拆(Spin-off)」策略,將成熟的部門獨立成為公司,解決了以下具體問題:
| 衍生企業 (Spin-off) | 解決的生物/產業問題 | 強化國際地位的關鍵 |
| 台康生技 (EirGenix) | 解決「量產與製造」問題 台灣早期缺乏具國際水準的蛋白質藥物量產工廠(CDMO)。 | 建立了符合國際標準的 cGMP 廠,讓台灣有能力承接國際大藥廠的生物藥代工訂單。 |
| 昌達生技 / 啟弘生技 (QPS / TFBS) | 解決「安全性驗證」問題 新藥進入人體前,必須做嚴格的毒理與病毒測試。以前台灣廠商得把藥送去國外測,又貴又慢。 | 建立了符合國際 GLP 規範的毒理與安全性測試中心,讓台灣新藥可以在在地完成驗證,直接申請國際臨床試驗。 |
| 台灣尖端 (Tan) / 普生 | 解決「檢測與診斷」問題 針對食安檢測、藥物殘留及早期肝炎疫苗的開發。 | 讓台灣在傳染病控制與食品安全上擁有自主技術,不完全依賴進口。 |
| 邁高生技 | 解決「植物新藥」問題 專注於植物藥(中草藥科學化)的法規與臨床前開發。 | 將傳統中草藥轉化為符合西方醫學標準的植物新藥,推向國際市場。 |
3. 關於「康寧街」的國家生物科技研究中心介紹
您提到的位於新北市汐止區康寧街的中心,正式名稱通常被稱為**「生物技術開發中心-汐止園區」**(DCB Xizhi Park)。
重要釐清: 目前台灣有一個「國家生技研究園區」(National Biotechnology Research Park)位於台北市南港區(靠近中研院)。但康寧街的設施是 DCB 長期深耕的基地,許多關鍵技術都在此誕生。
康寧街園區的功能與介紹: 這座位於汐止康寧街 169 巷的園區,是台灣生技新藥開發的**「心臟地帶」**。在南港園區啟用前,這裡幾乎集中了國家級最核心的藥物開發能量。
臨床前測試重鎮: 這裡擁有毒理實驗室與藥理實驗室,許多台灣研發的新藥都在這裡進行小鼠、大鼠或靈長類動物的實驗,確認藥物在進入人體前的安全性。
試量產工廠(Pilot Plant): 園區內設有先導工廠,用於測試如何將實驗室裡幾毫克的藥物,放大到幾公斤的生產規模,這是藥物工業化的關鍵步驟。
主要設施: 包含生技大樓、製劑大樓與藥物安全評估大樓。
總結來說: DCB 不僅是台灣生技產業的拓荒者,更是將科研成果轉化為商業價值的橋樑。而位於康寧街的汐止園區,則是這個橋樑的橋墩,提供了必要的實驗設施與測試場域,讓台灣的生技公司(如台康、啟弘等)得以在此孵化並走向國際。